肉毒瘦脸针，医美机构网店宣传A型肉毒毒素瘦脸针 (一)
答据市场监管总局官网消息，近日市场监管总局公布了2021民生领域案件查办“铁拳”行动。
典型案例（第四批），其中“广东省广州市天河区市场监管局查处广州美生专医疗美容门诊部有限公司发布违法医疗用毒性药品广告案”被列为典型案例之一。
案情显示，前期，天河区市场监管局接到举报，称广州美生专医疗美容门诊部有限公司 涉嫌通过网店发布瘦脸针违法广告 ，天河区市场监管局执法人员立即对该公司进行现场检查。
经查，当事人自2020年2月通过互联网开设“DR REBORN医疗美容旗舰店”销售医疗美容项目。在销售“DR REBORN 国产瘦脸针 除皱改善咬肌小V脸 瘦肩针瘦腿针医美”项目中，发布涉及“国产瘦脸针”“衡力瘦脸针”的广告，其瘦脸针实为“衡力牌注射用A型肉毒毒素”。
根据《关于将A型肉毒毒素列入毒性药品管理的通知》（国食药监办[2008]405号）， A型肉毒毒素已列入毒性药品管理 。《现代广告》查询相关文件发现，2008年，国家卫生部、国家食品药品监督管理局(SFDA)联合下发《关于将A型肉毒毒素列入毒性药品管理的通知》，将A型肉毒毒素及其制剂列入毒性药品管理，并规定，药品批发企业只能将A型肉毒毒素制剂销售给医疗机构，未经指定的药品经营企业不得购销A型肉毒毒素制剂，药品零售企业不得零售A型肉毒毒素制剂。对非法生产、经营和使用A型肉毒毒素的单位和个人，依法严厉查处。
当事人发布医疗用毒性药品违法广告的行为，违反了《中华人民共和国广告法》第十五条第一款的规定。《广告法》第十五条规定， 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊药品，药品类易制毒化学品，以及戒毒治疗的药品、医疗器械和治疗方法，不得作广告 。前款规定以外的处方药，只能在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上作广告。
天河区市场监管局依法责令当事人 停止发布虚假违法广告，并依法对当事人作出行政处罚 。 2021年5月20日，广州市天河区市场监管局对广州美生专医疗美容门诊部有限公司发布医疗用毒性药品广告的违法行为作出 罚款20万元 的行政处罚。
市场监管总局表示，医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品等特殊类药品，一方面是医疗活动中所必需的，使用得当有利于治疗疾病、缓解患者痛苦；另一方面潜在危害性很大，一旦使用不当，有可能导致成瘾、损害身体健康，甚至危及生命安全，对其应当实行最严格的管理。 市场监管部门将依法严厉查处发布此类特殊药品的广告行为，维护广告市场秩序。
什么是肉毒杆菌? (二)
答1. 肉毒杆菌是什么
肉毒杆菌A型毒素具有极强的毒性，能够破坏名为SNAP-25的蛋白质，切断神经细胞间的通信，导致肌肉麻痹。研究发现，肉毒杆菌分泌的A型毒素可能进入中枢神经系统，甚至抵达脑干。肉毒杆菌毒素是一种广泛使用的无创美容方法，具有强大的除皱和局部美塑功能。虽然肉毒杆菌在美容界广受欢迎，但注射其毒素除皱的安全性仍值得关注。
2. 注射肉毒杆菌的危害
定期注射肉毒杆菌毒素以维持效果可能导致依赖性。注射可能引起过敏反应，即使之前未有过敏史的人也可能对其过敏。注射后可能出现瘀青或肌肉无力等副作用，一般几天内消失。不当注射可能导致眼睑下垂或表情僵硬不对称。
3. 注射肉毒杆菌素价格
注射肉毒杆菌素的价格因药品和施打剂量不同而异，一般在2000至8000人民币之间。
编辑温馨提示：
- 注射肉毒杆菌后应避免剧烈运动和平躺。
- 注射后需要复诊，让医生检查。
- 重症肌无力患者、怀孕或哺乳期妇女不建议注射肉毒杆菌；注射期间不宜使用氨基糖苷类抗生素；若正在使用其他神经肌肉药物，应告知医生。
爱美之心人皆有之，但应权衡利弊，不要盲目依赖微整形产品，应适度而为，因为自然健康才是真正的美丽。
国家对肉毒素管理规定 (三)
答国家对肉毒素的管理规定主要涉及生产销售、追溯体系和使用机构人员等方面：
生产销售规定：注射用A型肉毒毒素生产（进口）企业应指定具有医疗用毒性药品收购经营资质的药品批发企业作为经营企业，且由其直接销售至取得《医疗机构执业许可证》的医疗机构或医疗美容机构。未经指定的药品经营企业不得购销，生产经营企业不得向未取得《医疗机构执业许可证》的单位销售，药品零售企业不得经营。目前国家药监局仅批准上市四种注射用A型肉毒毒素。追溯体系建设：根据2023年国家药监局综合司、国家卫生健康委办公厅联合印发的《通知》，药品上市许可持有人、进口药品境内代理人要在2023年2月28日前完成各级销售包装单元赋码，采集和上传追溯数据，销售时向下游提供追溯信息；药品经营企业要在2023年3月31日前维护基础信息，采集上传数据，采购时索取核对信息并反馈；使用单位要在2023年5月31日前完成基础信息维护，使用时更新已使用产品状态。追溯系统要满足网络和数据安全规定，各方需约定追溯数据的安全和使用。使用机构和人员资质：消费者进行A型肉毒毒素美容注射应选择正规医疗机构及医务人员。机构应取得《医疗机构执业许可证》或医疗美容诊所备案材料，诊疗科目含“医疗美容科”等；负责注射的医师应是美容外科或美容皮肤科主诊医师，需同时具备《医师资格证书》《医师执业证书》，有一定临床工作经历，且经过医疗美容专业培训或进修半年及并合格。
看完本文，相信你已经对注射用a型肉毒毒素管理制度有所了解，并知道如何处理它了。如果之后再遇到类似的事情，不妨试试典诚律网推荐的方法去处理。
